乙醇、异(正)丙醇、复合醇消毒剂pH值、有效成分含量、稳定性要求

添加时间：2023-6-1  录入：华道顾问  来源：华道顾问

1、pH值
pH值应符合产品质量标准的规定。
2、有效成分含量
2.1 乙醇消毒剂
乙醇含量不低于60%(体积分数)或52%(质量分数);有效成分含量的士10%应符合标识量。
2.2 异(正)丙醇消毒剂
异(正)丙醇含量不低于60%(体积分数)或50%(质量分数);有效成分含量的士10%应符合标识量。
2.3 复合醇消毒剂
复合醇的总含量不低于60%(体积分数)或50%(质量分数);有效成分含量的士10%应符合标识量。
3、稳定性
产品有效期应≥12个月。

以乙醇和/或异(正)丙醇为杀菌成分制成的含醇类消毒剂、乙醇和/或异(正)丙醇与表面活性剂、护肤成分等配伍的消毒剂，其生产企业需要办理消毒产品检测报告、消毒许可证（消字号）。

消毒产品卫生许可证（消字号）办理事项：
一、受理部门
各省或市的卫生健康部门
二、办理周期
材料受理后1-2个月
三、办理流程
材料受理--现场审查--审批决定--发放证书
四、证书有效期
证书有效期为4年
五、证书需要年审吗
消毒许可证无需年审，但是对于获证企业，卫生监督部门不定期会到厂区进行监督检查。
六、申报材料
1、生产企业需提供以下资料
1.1《消毒产品生产企业卫生许可》申请表
1.2营业执照复印件
1.3生产场地使用证明（自有房屋提供产权证明，租赁场地提供租赁协议及房屋产权证明）
1.4生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
1.5生产工艺及流程图；
1.6生产和检验设备清单（无检验能力的提供代检协议书）
1.7质量保证体系文件
1.8拟生产产品目录
1.9生产环境和生产用水检测报告[生产卫生用品和皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）的生产企业需提供生产环境检测报告]

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