净化、状态标志、质量体系、标准操作规程、关键控制点等消毒剂生产相关术语定义

添加时间：2020-3-28  录入：深圳华道顾问  来源：深圳华道顾问

净化：为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。

状态标志：用于指明原辅料、半成品、成品、容器、设备的状态的标志。

待检：物料、半成品、成品的搁置、等待检验结果的状态。

验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

文件：一切涉及消毒剂生产、管理的书面标准和实施中的记录结果。

质量体系：为保证产品、过程和服务质量满足规定的或潜在的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。

作业指导书：为保证过程的质量而制定的程序。

标准操作规程：经批准用以指导操作的通用性文件或管理办法。

生产批号：用于识别“批”的一组数字、字母或者数字和字母的组合。

关键控制点：为保证工序处于受控状态，在一定的时间和一定的条件下，对产品制造过程中需重点控制的质量特性，关键部位或薄弱环节。

批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

生产批次：同一批原、辅料在相同生产条件下生产的同一规格的产品。注：相同生产条件是指同一产品配方、生产工艺及班次。

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