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欧盟CE证书|CE证书查询

个人防护口罩(非医疗器械)|欧盟CE注册/认证要求有哪些?

添加时间:2020-3-13  录入:深圳华道顾问  来源:深圳华道顾问

欧盟个人防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别,需要满足欧盟(EU)2016/425个人防护设备指令(PPE)的要求。主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。


欧盟CE认证流程:
1. 产品的型式试验报告
2. 技术文件评审
3. 工厂质量体系审查
4. 颁发CE证书
5. 产品出口
注意:必须选择有PPE发证能力的发证机构申请,发证机构通过评审EN149报告后颁发CE-PPE证书。

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